| 注册证编号 | 苏械注准20152060072 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州金阳医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市金坛区南环二路60号 |
| 生产地址 | 常州市金坛区南环二路60号 |
| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GY-L-501 、GY-L-801 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用内窥镜冷光源由LED灯组件、控制电路、散热系统、机箱、面板组成。灯光向预定的端口处输出，为内窥镜提供光源，产品不含导光束。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜临床观察时作光源用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/30 |
| 生效日期 | 2020/3/30 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
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