| 注册证编号 | 苏械注准20192140319 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州市新康医用器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市开发区吴洲南路东侧 |
| 生产地址 | 泰州市开发区吴洲南路东侧 |
| 产品名称 | 医用纱布叠片 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用纱布叠片采用脱脂棉纱布制成，纱布叠片按是否含有X射线可探组件分为A型和B型。A型由脱脂棉纱布组成；B型由脱脂棉纱布和X射线可探测组件组成，其中X射线可探测组件采用含量不小于55%的硫酸钡材料制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用敷料 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2029/4/8 |
