| 注册证编号 | 苏械注准20152140843 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华东医疗器械实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 产品名称 | 医用纱布片、纱布巾 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按类型分为纱布片和纱布巾两种按要求分为X射线（带）和不带X射线（带）两种纱布片长：4cm~150cm，宽：3cm~90cm 层数：1~32层。纱布巾长：4cm~500cm，宽：3cm~400cm 层数：1~10层。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用纱布片、纱布巾采用符合YY0331中规定的脱脂棉纱布制成；医用纱布片、纱布巾如采用X射线可探组件，应采用含量不小于55%的硫酸钡材料或其它具有同等X射线不透性材料制成，灭菌医用纱布片、纱布巾经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用敷料。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/1 |
| 生效日期 | 2020/7/1 |
| 有效期至 | 2025/6/30 |
