| 注册证编号 | 粤械注准20242070385 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州瑞脉医疗有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市海珠区礼岗路13号705室（仅限办公） |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-70号银星智界1号楼1701(委托生产) |
| 产品名称 | 无创血流动力检测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TEBCO-HOTMAN-V1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、血压袖套、导联线、导联连接线、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本设备通过检测心率、血压及胸阻抗换算心输出量、心脏指数、每博输出量、每博指数、射血期收缩指数、变力状态指数（加速度指数）生理参数，适用于医疗单位对患者血流动力学指标进行无创评估。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/15 |
| 生效日期 | 2024/3/15 |
| 有效期至 | 2029/3/14 |
