| 注册证编号 | 苏械注准20202141017 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 盐城汇达医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 盐城市盐都区学富镇工业集中区内 |
| 生产地址 | 盐城市盐都区学富镇工业集中区内 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体有三层结构分为：内、外层为聚丙烯（PP）无纺布，中间层为聚丙烯（PP）熔喷布，鼻夹由聚乙烯（PE）包裹细铁丝制成，口罩带为弹性材料涤纶低弹丝加氨纶制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/2 |
| 生效日期 | 2020/9/2 |
| 有效期至 | 2025/9/1 |
