| 注册证编号 | 苏械注准20212140618 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通汇优洁医用材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省海安县海安镇开元大道100-1号 |
| 生产地址 | 江苏省海安县海安镇开元大道100-1号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 挂耳型：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm；绑带型：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm；C型：15cm×11cm、13.5cm×10.5cm、12.5cm×9cm、10.5cm×8cm；柳叶型：20.5cm×8.5cm、17.7cm×7.2cm、17cm×7cm、16.5cm×6.5cm、15.7cm×6.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内外层非织造布，中间层熔喷布。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带采用氨纶和涤纶材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/17 |
| 生效日期 | 2023/7/17 |
| 有效期至 | 2026/2/6 |
