| 注册证编号 | 苏械注准20202140953 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康进医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号1幢、3幢-7幢 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻胃肠管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 鼻胃管：NG-C1、NG-C1S、NG-C2、NG-C2S、NG-C3、NG-C3S、NG-U1、NG-U1S、NG-U2、NG-U2S、NG-U3、NG-U3S鼻肠管：NI-P、NIT-P、NI-PS、NIT-PS、NI-L、NIT-L、NI-LS、NIT-LS、NI-Z、NIT-Z、NI-ZS、NIT-ZS鼻胃肠管：NGI-2、NGIT-2、NGI-2S、NGIT-2S、NGI-3、NGIT-3、NGI-3S、NGIT-3S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻胃肠管由导丝手柄、导丝、接头、导管、连接件、末端、亲水涂层组成。 一次性使用鼻胃肠管按照导管的侧边开孔在人体内的部位不同，主要分为鼻胃管、鼻肠管、鼻胃肠管三大类。其中，鼻胃管按导管腔道数量分为单腔型、双腔型和三腔型；鼻肠管按末端形式分为普通型、螺旋型和重力型；鼻胃肠管按胃导管的腔道数量分为双腔型和三腔型。上述每种型号又分为带导丝和无导丝规格。 鼻肠管和鼻胃肠管的所有型号又可分为带亲水涂层和不带亲水涂层规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床向患者胃肠减压、营养液输送、胃肠冲洗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/25 |
| 生效日期 | 2024/1/25 |
| 有效期至 | 2025/8/11 |
