| 注册证编号 | 苏械注准20172140136 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏恒健医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇同兴路18号 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇同兴路18号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 口罩为长方形和拱形两种型式。按尺寸又分为L号、M号和S号三种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层）。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带材料由无纺布/松紧织物制成，拱形口罩鼻夹处内侧面相应衬有黑色海绵条。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/11 |
| 生效日期 | 2021/11/11 |
| 有效期至 | 2027/2/15 |
