| 注册证编号 | 苏械注准20222140694 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 奥亿康医疗科技无锡有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道 1699号七号楼五层B区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道 1699号七号楼五层B区,江阴市华士镇澄路鹿243号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12cm×8.5cm折叠耳挂式：14cm×12.5cm、13.5cm×10.5cm、12.5cm×10cm柳叶式：20cm×8cm、17cm×7cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带经超声波热合而成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯材料制成，口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/22 |
| 生效日期 | 2023/5/22 |
| 有效期至 | 2027/2/7 |
