| 注册证编号 | 浙械注准20152400520 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 产品名称 | 果糖胺测定试剂盒(硝基四氮唑蓝法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1；试剂1：40mL×2，试剂2：10mL×2；试剂1：40mL×4，试剂2：20mL×2；试剂1：60mL×4，试剂2：30mL×2；试剂1：14mL×4，试剂2：3.5mL×4；果糖胺校准品：1×1mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：碳酸盐缓冲液 pH10.5；试剂2：碘化硝基四氮唑盐(INT)；校准品：1-脱氧-1-吗啡啉-D-果糖、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中糖化血清蛋白即果糖胺的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/12 |
| 生效日期 | 2020/6/12 |
| 有效期至 | 2025/6/11 |
