| 注册证编号 | 苏械注准20222140616 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市华威医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园南华路1号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式、立体折叠式：L号、M号、S号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（聚丙烯纺粘无纺布）、中间层（聚丙烯熔喷无纺布）、外层（聚丙烯纺粘无纺布），口罩带采用涤纶线和少量氨纶线针织制成，鼻夹由可弯曲的可塑性材料制成。口罩按形状方式分为平面形耳挂式、立体折叠式两种型式；按尺寸分为L号、M号和S号三种规格。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床医务人员在有创操作过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/25 |
| 生效日期 | 2022/1/25 |
| 有效期至 | 2027/1/24 |
