| 注册证编号 | 苏械注准20212140881 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏全红医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 头桥镇渡江路 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇渡江路 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式、折叠耳挂式 大号(L)、小号(S) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹、和口罩带经超声波热合而成，口罩体有三层：内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布；鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯包裹金属丝材料制成，口罩带通常由涤纶线和少量氨纶线针织或橡胶材料制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/16 |
| 生效日期 | 2021/5/16 |
| 有效期至 | 2026/5/15 |
