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唯意康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212141073”基本信息
注册证编号苏械注准20212141073 [查看相关产品信息]
注册人名称唯意康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市昆山市玉山镇北门路3199号2号楼
生产地址苏州市昆山市玉山镇北门路3199号2号楼
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格平面形耳挂式175mm*95mm、152mm*70mm
结构及组成/主要组成成分医用外科口罩(以下简称:口罩)一般由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层(纺粘层),中间层(熔喷层),外层(纺粘层),鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,口罩带由锦纶和氨纶制成。产品以非无菌状态提供。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/7/16
生效日期2021/7/16
有效期至2026/7/15
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