| 注册证编号 | 沪械注准20162400336 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海北加生化试剂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 产品名称 | 补体C3c测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：PH7.2-7.6磷酸盐缓冲液、聚乙二醇、EDTA-Na2；R2：PH7.2-7.6磷酸盐缓冲液、聚乙二醇、EDTA-Na2、羊抗人C3c抗血清；校准品：补体C3c抗原。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中补体C3c的浓度，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/16 |
| 生效日期 | 2020/6/16 |
| 有效期至 | 2025/6/15 |
