| 注册证编号 | 苏械注准20212140580 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏治宇医疗器材有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰兴城西工业集聚区南园路88号 |
| 生产地址 | 泰兴城西工业集聚区南园路88号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式、系带式 规格：175mm×95mm、145mm×90mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构：内层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布，外层为聚丙烯纺粘无纺布；耳挂式口罩带采用氨纶弹力松紧织物制成，系带式口罩带采用无纺布制成；鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/15 |
| 生效日期 | 2022/11/15 |
| 有效期至 | 2026/1/26 |
