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百瑞医疗科技(常州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202080830”基本信息
注册证编号苏械注准20202080830 [查看相关产品信息]
注册人名称百瑞医疗科技(常州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市金坛区华城中路北侧(金坛经济开发区国际工业城5号楼东)
生产地址常州市金坛区华城中路北侧(金坛经济开发区国际工业城5号楼东)
产品名称医用雾化面罩
管理类别第二类
型号规格SPEED型 875B、875S、876B、876S、877B、877SFIT型 875B、875S、876B、876S、877B、877S
结构及组成/主要组成成分医用雾化面罩主要由喷雾器、面罩或口含器、导管、松紧织带组成;面罩、导管采用聚氯乙烯材料制成,喷雾器、口含器采用聚丙烯材料制成;松紧织带采用氨纶丝材料制造成。产品按喷雾器的形状定义为SPEED型和FIT型,该喷雾器适用于可以保持上身直立吸入。产品非无菌。
适用范围/预期用途配合药物对呼吸道疾病患者进行雾化吸入治。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/7/7
生效日期2020/7/7
有效期至2025/7/6
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