| 注册证编号 | 苏械注准20202080830 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 百瑞医疗科技（常州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市金坛区华城中路北侧（金坛经济开发区国际工业城5号楼东） |
| 生产地址 | 常州市金坛区华城中路北侧（金坛经济开发区国际工业城5号楼东） |
| 产品名称 | 医用雾化面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SPEED型 875B、875S、876B、876S、877B、877SFIT型 875B、875S、876B、876S、877B、877S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用雾化面罩主要由喷雾器、面罩或口含器、导管、松紧织带组成；面罩、导管采用聚氯乙烯材料制成，喷雾器、口含器采用聚丙烯材料制成；松紧织带采用氨纶丝材料制造成。产品按喷雾器的形状定义为SPEED型和FIT型，该喷雾器适用于可以保持上身直立吸入。产品非无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合药物对呼吸道疾病患者进行雾化吸入治。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/7 |
| 生效日期 | 2020/7/7 |
| 有效期至 | 2025/7/6 |
