| 注册证编号 | 苏械注准20172142407 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美昕医疗器械（昆山）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号 |
| 产品名称 | 医用洗耳球 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1OZ-P、2OZ-P、3OZ-P、1OZ-T、2OZ-T、3OZ-T |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用洗耳球由球尖部分和球座部分组成，根据规格不同分为10Z-P、20Z-P、30Z-P、10Z-T、20Z-T 和30Z-T。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供外耳道冲洗和咽鼓管阻塞通气之用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/23 |
| 生效日期 | 2022/6/23 |
| 有效期至 | 2027/12/5 |
