注册证编号 | 苏械注准20172142407 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 美昕医疗器械(昆山)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号 |
生产地址 | 江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号 |
产品名称 | 医用洗耳球 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1OZ-P、2OZ-P、3OZ-P、1OZ-T、2OZ-T、3OZ-T |
结构及组成/主要组成成分 | 医用洗耳球由球尖部分和球座部分组成,根据规格不同分为10Z-P、20Z-P、30Z-P、10Z-T、20Z-T 和30Z-T。该产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供外耳道冲洗和咽鼓管阻塞通气之用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/6/23 |
生效日期 | 2022/6/23 |
有效期至 | 2027/12/5 |