注册证编号 | 渝械注准20242070145 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆昶健科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号3幢12-2(自主承诺) |
生产地址 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号3幢12-2 |
产品名称 | 多参数监测仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | CJ-TJ-02 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、腕带、一次性温度传感器、type-C充电线和软件组成,本产品组成中的软件分为嵌入式软件和控制型软件。 |
适用范围/预期用途 | 产品适用于在静息环境下对成人的脉率、血氧饱和度及体温的连续监测,不包括自动分析、诊断功能。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/4/23 |
生效日期 | 2024/4/23 |
有效期至 | 2029/4/22 |