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重庆昶健科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20242070145”基本信息
注册证编号渝械注准20242070145 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆昶健科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号3幢12-2(自主承诺)
生产地址重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号3幢12-2
产品名称多参数监测仪
管理类别第二类
型号规格CJ-TJ-02
结构及组成/主要组成成分本产品由主机、腕带、一次性温度传感器、type-C充电线和软件组成,本产品组成中的软件分为嵌入式软件和控制型软件。
适用范围/预期用途产品适用于在静息环境下对成人的脉率、血氧饱和度及体温的连续监测,不包括自动分析、诊断功能。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2024/4/23
生效日期2024/4/23
有效期至2029/4/22
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