| 注册证编号 | 苏械注准20202141579 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏鑫缘医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海安经济技术开发区鑫来路69号 |
| 生产地址 | 海安经济技术开发区鑫来路69号 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200 T型：70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服A型由连帽上衣、裤子组成，T型由连帽上衣、裤子、鞋套组成。本产品为连身式结构，其材质采用符合 FZ/T 64005-2011规定的无纺布制造。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/1 |
| 生效日期 | 2022/6/1 |
| 有效期至 | 2025/10/20 |
