注册证编号 | 苏械注准20202141661 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 无锡东峰怡和科技发展有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层 |
生产地址 | 无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层 |
产品名称 | 医用外科口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 耳挂式:DF-WKA-BSM、DF-WKA-BMM、DF-WKA-BLM、DF-WKA-BSF、DF-WKA-BMF、DF-WKA-BLF绑带式:DF-WKB-BSM、DF-WKB-BMM、DF-WKB-BLM、DF-WKB-BSF、DF-WKB-BMF、DF-WKB-BLF |
结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩(以下简称“口罩”)由面罩、鼻夹和口罩带组成,面罩分为内层、中间层和外层三层。面罩的内层和外层由聚丙烯(PP)无纺布材料制成,面罩中间层由聚丙烯(PP)熔喷布材料制成;耳挂式口罩带由涤纶和氨纶材料编织制成,绑带式口罩带由聚丙烯(PP)无纺布材料制成;鼻夹由可塑性(PP、铁丝)材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供,为一次性使用,无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于由临床医护人员在有创操作等过程中佩戴。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/11/23 |
生效日期 | 2020/11/23 |
有效期至 | 2025/11/22 |