注册证编号 | 鲁械注准20232140107 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东安得医疗用品股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
生产地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
产品名称 | 无菌液体敷料 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附页。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由溶剂(六甲基二硅氧烷、八甲基三硅氧烷)、薄膜剂(三甲基硅烷氧基硅酸酯)和增塑剂(氨基二甲基硅氧烷共聚物)组成。其中Ⅰ型和Ⅳ型为喷涂式,Ⅱ型和Ⅴ型为擦片涂抹式,Ⅲ型为擦棒涂抹式。喷涂式的包装形式为喷雾瓶包装,擦片涂抹式和擦棒涂抹式的包装形式为铝塑包装。擦片的材料为聚酯纤维或聚氨酯海绵,擦棒的材料为聚丙烯芯杆和聚氨酯海绵。产品经辐照灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/2/13 |
生效日期 | 2023/2/13 |
有效期至 | 2028/2/12 |