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山东安得医疗用品股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232140107”基本信息
注册证编号鲁械注准20232140107 [查看相关产品信息]
注册人名称山东安得医疗用品股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省淄博市高新区尊贤路999号
生产地址山东省淄博市高新区尊贤路999号
产品名称无菌液体敷料
管理类别第二类
型号规格见附页。
结构及组成/主要组成成分本产品由溶剂(六甲基二硅氧烷、八甲基三硅氧烷)、薄膜剂(三甲基硅烷氧基硅酸酯)和增塑剂(氨基二甲基硅氧烷共聚物)组成。其中Ⅰ型和Ⅳ型为喷涂式,Ⅱ型和Ⅴ型为擦片涂抹式,Ⅲ型为擦棒涂抹式。喷涂式的包装形式为喷雾瓶包装,擦片涂抹式和擦棒涂抹式的包装形式为铝塑包装。擦片的材料为聚酯纤维或聚氨酯海绵,擦棒的材料为聚丙烯芯杆和聚氨酯海绵。产品经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途本产品适用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/2/13
生效日期2023/2/13
有效期至2028/2/12
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