| 注册证编号 | 晋械注准20242220059 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西恒昌荣医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 芮城县工业西街二号厂房西半部 |
| 生产地址 | 芮城县工业西街二号厂房西半部 |
| 产品名称 | 全自动血栓弹力图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MFCTEG-2000、MFCTEG-4000、MFCTEG-8000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、采集控制软件（软件发布版本号：V1）、外壳组成。其中主机由加温模块、控液模块、显示模块、信号采集模块、自动上样模块和电源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的试剂盒配套使用，对人体全血样本血凝时间(R)、血块强度（MA）、血凝速率（Angle）、血块成形时间（K）进行测试，供临床用于血液样本凝血及纤溶系统功能的评估。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/2 |
| 生效日期 | 2024/4/2 |
| 有效期至 | 2029/4/1 |
