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江苏麦得科生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192400755”基本信息
注册证编号苏械注准20192400755 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宿迁市沭阳县高创园南楼三层
生产地址宿迁市沭阳县高创园南楼三层
产品名称钙检测试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
管理类别第二类
型号规格试剂:1×20ml试剂:1×40ml试剂:2×40ml试剂:4×40ml试剂:6×40ml试剂:8×40ml试剂:1×45ml试剂:2×45ml试剂:4×45ml试剂:6×45ml试剂:8×45ml试剂:1×60ml试剂:2×60ml试剂:4×60ml试剂:6×60ml试剂:8×60ml试剂:1×90ml试剂:2×90ml试剂:4×90ml试剂:6×90ml试剂:8×90ml170测试/盒(试剂:1×40ml)340测试/盒(试剂:2×40ml)1020测试/盒(试剂:4×60ml)
结构及组成/主要组成成分偶氮砷Ⅲ348μmol/L、磷酸缓冲液pH=7.0 100mmol/L、Proclin-300 0.3ml/L
适用范围/预期用途适用于体外定量检测人血清中的钙含量。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/7/3
生效日期2024/7/3
有效期至2029/7/10
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