| 注册证编号 | 苏械注准20232141016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏恒健医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇同兴路18号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇同兴路18号 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:I型、II型、III型规格:160cm、165cm、170cm、175cm、180cm、185cm、190cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服由防护服及鞋套（可选）组成。医用一次性防护服用薄型非织造布、拉链、封条、双面胶、弹性收口或拉绳或搭扣制成，防护服由连帽上衣、裤子和鞋套组成。薄型非织造布的材料由PE膜和纺粘无纺布复合制成；拉链由尼龙材质制成；封条由热封胶条制成；弹性收口由橡筋材料制成；拉绳由PE膜和纺粘无纺布复合制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2028/7/20 |
