| 注册证编号 | 苏械注准20222142145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏新泓玥科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州经济开发区遥观镇广电东路100-2号 |
| 生产地址 | 常州经济开发区遥观镇广电东路100-2号 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连身式防护服、带鞋套连身式防护服、连鞋连身式防护服规格：120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服按产品组成结构不同分为连身式防护服、带鞋套连身式防护服和连鞋连身式防护服三种型号，每种型号按尺寸不同划分规格。防护服由连帽上衣、裤子或带鞋套的裤子、连鞋套的裤子组成。带鞋套连身式防护服的裤子和鞋套为分体式，连鞋连身式防护服的裤子和鞋套为一体式。袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。产品由聚乙烯膜复合无纺布材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/9 |
| 生效日期 | 2022/12/9 |
| 有效期至 | 2027/12/8 |
