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扬州洋生医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152080596”基本信息
注册证编号苏械注准20152080596 [查看相关产品信息]
注册人名称扬州洋生医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市头桥镇亚达路
生产地址扬州市头桥镇亚达路
产品名称一次性使用吸痰包
管理类别第二类
型号规格——
结构及组成/主要组成成分一次性使用吸痰包主要由一次性使用吸痰管(1.33mm、2.00mm、2.67mm、3.33mm、4.00mm、4.67mm、5.33mm、6.00mm、6.67mm)、一次性使用薄膜手套(大、中、小)组成,选配一次使用塑料镊子(90mm~160mm(每隔10mm为一个规格))、纱布块(长50mm~100mm(每隔10mm为一个规格)、宽50mm~100mm(每隔10mm为一个规格)、8层)。其中一次性使用吸痰管应采用符合GB15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料或采用符合YY0334-2002中规定的硅橡胶材料制成;一次性使用薄膜手套应采用符合GB/T11115-2009的低密度聚乙烯树脂材料制成;一次性使用塑料镊子应采用符合GB/T12671-2008规定的聚苯乙烯塑料制成;纱布块应采用符合YY 0331-2006中规定的材料制成。一次性使用吸痰包经环氧乙烷灭菌。应无菌。
适用范围/预期用途主要供临床吸取病人呼吸道内的痰液、分泌物用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/2/18
生效日期2020/2/18
有效期至2025/2/17
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