| 注册证编号 | 苏械注准20152080596 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州洋生医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | —— |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰包主要由一次性使用吸痰管（1.33mm、2.00mm、2.67mm、3.33mm、4.00mm、4.67mm、5.33mm、6.00mm、6.67mm）、一次性使用薄膜手套（大、中、小）组成，选配一次使用塑料镊子（90mm～160mm（每隔10mm为一个规格））、纱布块（长50mm～100mm（每隔10mm为一个规格）、宽50mm～100mm（每隔10mm为一个规格）、8层）。其中一次性使用吸痰管应采用符合GB15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料或采用符合YY0334-2002中规定的硅橡胶材料制成；一次性使用薄膜手套应采用符合GB/T11115-2009的低密度聚乙烯树脂材料制成；一次性使用塑料镊子应采用符合GB/T12671-2008规定的聚苯乙烯塑料制成；纱布块应采用符合YY 0331-2006中规定的材料制成。一次性使用吸痰包经环氧乙烷灭菌。应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要供临床吸取病人呼吸道内的痰液、分泌物用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/18 |
| 生效日期 | 2020/2/18 |
| 有效期至 | 2025/2/17 |
