| 注册证编号 | 鲁械注准20182140111 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 德州玉东医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省德州市德城区天衢工业园（格瑞德路7号金田创业中心） |
| 生产地址 | 山东省德州市德城区天衢工业园（格瑞德路7号金田创业中心） |
| 产品名称 | 一次性使用体外引流装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：YY-0、YY-1、YY-2、YY-3、YY-4；BY-0、BY-1、BY-2、BY-3、BY-4；SY-0、SY-1、SY-2、SY-3、SY-4 规格：4Fr、5Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、15Fr、16Fr、18Fr、19Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用体外引流装置由引流管、导引针、收集装置（负压球、引流器、引流瓶、引流袋）组成。引流管和负压球材质为医用硅橡胶材料，引流管显影线为硫酸钡材料，导引针为医用不锈钢材料，引流器、引流瓶、引流袋材质为医用ABS或医用PVC材料。产品无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体表创伤或切口引流。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/26 |
| 生效日期 | 2023/6/26 |
| 有效期至 | 2028/3/19 |
