| 注册证编号 | 苏械注准20242081573 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏云氧医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省丹阳市庆丰路2号 |
| 生产地址 | 丹阳市延陵镇振兴路131号 |
| 产品名称 | 医用制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YY–Y001MA、YY–Y002MA、YY–Y003MA、YY–Y005MA、YY–Y008MA、YY–Y010MA、YY–Y015MA、YY–Y020MA、YY–Y030MA、YY–Y040MA、YY-Y050MA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由气源、分子筛吸附分离装置、控制装置、氧气流量检测装置和产品气过滤器五大部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 为中心供氧系统提供氧源, 供临床机构制取氧气供氧疗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/30 |
| 生效日期 | 2024/7/30 |
| 有效期至 | 2029/7/29 |
