| 注册证编号 | 苏械注准20222061614 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西姆高新技术（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省盐城市盐都区盐龙街道智能终端产业园三期N10栋1层 |
| 生产地址 | 江苏省盐城市盐都区盐龙街道智能终端产业园三期N10栋1层 |
| 产品名称 | 移动式G形臂X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | G&C Hybrid 9100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由G形臂机架、X射线发生装置、成像装置、软件以及选配件组成。X射线发生装置包含：高压发生器、X射线源组件。成像装置包含：数字影像探测器、显示器。软件：医学数字图像处理软件9100，软件发布版本号：V1。选配件包含：有线脚踏开关、无线脚踏开关、无线控制手柄、有线控制手柄、激光定位装置和焦皮距装置。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构做一般X射线透视诊断用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/1 |
| 生效日期 | 2024/8/1 |
| 有效期至 | 2027/8/10 |
