| 注册证编号 | 苏械注准20212061781 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京普爱医疗设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区望溪路97、99号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区望溪路97、99号 |
| 产品名称 | 移动式平板C形臂X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PLX119C-A、PLX119C-B、PLX119C-D、PLX119C-E、PLX119C-F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管组件（组合式，102F或102H或102G或102D，含X射线管Q102F或SR125/40/100或Q175A或Q102D）、限束器（XFA118）、平板探测器（Pixium3030S或D200A）、图像处理工作站（T219C）、C形臂及可移动机架（Z219C）、医用影像工作站软件119C（MIWS002，软件发布版本：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/30 |
| 生效日期 | 2021/12/30 |
| 有效期至 | 2026/12/29 |
