| 注册证编号 | 苏械注准20222222276 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州海纳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州高新技术产业开发区淮海生物医药产业园一期5号楼2层东 |
| 生产地址 | 徐州高新技术产业开发区淮海生物医药产业园一期5号楼4层 |
| 产品名称 | 荧光免疫定量分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Nanoeasy1700、Nanoeasy1800、Nanoeasy1900 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 荧光免疫定量分析仪由主机（包括光电检测模块、扫描模块、数据处理模块、液晶显示模块、外壳）、信息采集模块（IC芯片读取器）、电源、随机软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 荧光免疫定量分析仪与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物定性或定量分析。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/29 |
| 生效日期 | 2022/12/29 |
| 有效期至 | 2027/12/28 |
