| 注册证编号 | 苏械注准20212220169 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州遵道生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国江苏苏州工业园区华云路1号桑田岛科创园1号楼301 |
| 生产地址 | 中国江苏苏州工业园区华云路1号桑田岛科创园1号楼301 |
| 产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZD-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机（包括光学检测模块（荧光）、数据处理模块、液晶显示器、打印装置、外壳）、电源适配器、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂盒配套，供人体样本的免疫荧光检测用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/25 |
| 生效日期 | 2021/5/25 |
| 有效期至 | 2026/5/24 |
