| 注册证编号 | 桂械注准20222400288 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 产品名称 | 血红蛋白质控液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HQ 02 、HQ 03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由色素、聚乙烯吡咯烷酮0.4%、植酸1%以及0.1 mol/L柠檬酸缓冲液组成。本产品具有批特异性，具体质控范围见配套血红蛋白试剂片瓶签上，不同批号血红蛋白质控液中各水平可以互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套的血红蛋白检测系统配合使用，用于血红蛋白检测系统的日常质量控制。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/30 |
| 生效日期 | 2022/8/30 |
| 有效期至 | 2027/8/29 |
