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无锡瑞宁科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192091444”基本信息
注册证编号苏械注准20192091444 [查看相关产品信息]
注册人名称无锡瑞宁科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡市惠山区阳山镇陆区社区陆中北路82-9号
生产地址无锡市惠山区阳山镇陆区社区陆中北路82-9号
产品名称远红外理疗贴
管理类别第二类
型号规格RN-YHL-AT70×50、RN-YHL-AF70×50、RN-YHL-AY50、RN-YHL-AY60、RN-YHL-BF90×60、RN-YHL-BF90×70、RN-YHL-CF100×70、RN-YHL-CF120×90、RN-YHL-CF140×110、RN-YHL-DF100×70、RN-YHL-ET70×50、RN-YHL-EY50/每袋装一片
结构及组成/主要组成成分远红外理疗贴由贴芯(含远红外陶瓷粉)、丙烯酸压敏胶、无纺布及护膜(硅油离型纸)组成。丙烯酸压敏胶符合HG/T 3697-2016标准;无纺布采用符合FZ/T 64005-2011标准的卫生用薄形非织造布制成;护膜符合GB/T 27731-2011标准要求。贴芯分为圆形、长方形和椭圆形三种、涂胶无纺布分为长方形和凹形两种,共计十六个规格;产品非无菌。
适用范围/预期用途适用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/7/25
生效日期2024/7/25
有效期至2024/12/3
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