| 注册证编号 | 苏械注准20232210554 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州富士胶片映像机器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省苏州市苏州新区长江路138号 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市苏州新区长江路138号 |
| 产品名称 | 云电子胶片及报告系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | eFilmCloud ，发布版本:1.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用B/S架构，由院端数据采集子系统、云端数据管理子系统、云端应用服务子系统组成。通过光盘的方式交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构的医技科室、临床科室、信息管理科室，可供在广域网或局域网上对医学信息进行存储、传输、浏览、处理和远程移动的调阅及分享。医学信息包括报告、DICOM医学影像资料。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/24 |
| 生效日期 | 2023/4/24 |
| 有效期至 | 2028/4/23 |
