| 注册证编号 | 苏械注准20232141118 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏卓见医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼区邹区镇工业集中区 |
| 生产地址 | 常州市钟楼区邹区镇会灵西路65号 |
| 产品名称 | 藻酸盐敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格型号：非自粘型，2cm×5cm、2cm×10cm、2cm×30cm、2cm×44cm、5cm×5cm、5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×20cm、7.5cm×7.5cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、12.5cm×12.5cm、15cm×15cm、15cm×20cm；自粘I型、自粘II型，5cm×5cm、6cm×8cm、5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×20cm、7.5cm×7.5cm、8cm×10cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、12.5cm×12.5cm、15cm×15cm、15cm×20cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 藻酸盐敷料由背衬、吸收垫和隔离层组成。根据产品结构及背衬材质的不同，藻酸盐敷料分为非自粘型、自粘I型和自粘II型。非自粘型藻酸盐敷料吸收垫由藻酸盐无纺布制成。自粘I型藻酸盐敷料背衬由涂以医用压敏胶的水刺无纺布制成，吸收垫由藻酸盐无纺布制成，隔离层由格拉辛纸制成。自粘II型藻酸盐敷料背衬由涂以医用压敏胶的聚氨酯（PU）膜制成，吸收垫由藻酸盐无纺布制成，隔离层由格拉辛纸制成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于覆盖体表非慢性创面、吸收创面渗液。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/6 |
| 生效日期 | 2023/9/6 |
| 有效期至 | 2028/8/10 |
