| 注册证编号 | 苏械注准20152140686 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏创铭医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区锦程路18号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园1号楼第二层厂房东侧 |
| 产品名称 | 藻酸盐伤口敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非自粘型：2cm×4cm、5cm×5cm、6cm×6cm、8cm×8cm、10cm×10cm、7.5cm×12cm、10cm×12cm、15cm×15cm、20cm×30cm、2cm×30cm、4cm×30cm、2cm×45cm、2.7cm×34cm、3cm×44cm自粘型（水刺无纺布背衬）：5.3cm×7cm、6cm×7cm、8cm×8cm、9cm×15cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、10cm×40cm、10cm×45cm、15cm×15cm自粘型（PU背衬）：5.3cm×7cm、6cm×7cm、8cm×8cm、9cm×15cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、10cm×40cm、10cm×45cm、15cm×15cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 藻酸盐伤口敷料由背衬（采用水刺无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成）、敷料块（采用非织造藻酸盐纤维（100%）无纺布制成）以及护膜（采用格拉辛纸）组成。按照尺寸不同分为40种规格。产品经环氧乙烷灭菌应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于清创后的外伤、术后创口防护，作体表敷贴用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/27 |
| 生效日期 | 2024/3/27 |
| 有效期至 | 2025/6/7 |
