| 注册证编号 | 苏械注准20162200894 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州天协针灸器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市漕湖街道漕湖大道48号7号楼5楼 |
| 生产地址 | 苏州市漕湖街道漕湖大道48号7号楼5楼 |
| 产品名称 | 针灸针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格以针体直径×针体长度表示。具体规格为：按针体直径分从0.16mm-0.45mm；按针体长度分从13mm-100mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 针灸针的针体采用06Cr19Ni10不锈钢丝制成，针柄采用无氧铜丝或06Cr19Ni10不锈钢丝制成，进针管采用PVC塑料制成；按型式不同分为平柄针、环柄针、花柄针三种，包装型式分为带进针管针灸针和不带进针管针灸针两种，按最终产品是否灭菌分为灭菌针灸针和未灭菌针灸针两种，按照尺寸不同分为若干规格，灭菌针灸针以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用；未灭菌针灸针以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床中医针灸疗法用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/15 |
| 生效日期 | 2023/6/15 |
| 有效期至 | 2026/7/25 |
