| 注册证编号 | 苏械注准20212201226 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州沃美达医疗器材科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴江区黎里镇北厍社区东方村 |
| 生产地址 | 苏州市吴江区黎里镇北厍社区东方村 |
| 产品名称 | 针灸针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 针体直径：0.12mm-0.80mm；针体长度：5mm-200mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 针灸针由针体和针柄组成。针体和针柄应以GB/T 4240-2009中的规定的06Cr19Ni10不锈钢丝制成。针柄型式为平柄针，按是否无菌分无菌针灸针和非无菌针灸针两种，无菌针灸针分为带进针管和不带进针管两种，每种按针体直径和针体长度等分若干规格。无菌针灸针采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供专业人员用于人体体表穴位（含耳穴）不同深度的侵入式刺激用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/20 |
| 生效日期 | 2021/8/20 |
| 有效期至 | 2026/8/19 |
