| 注册证编号 | 苏械注准20182401123 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏中新医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区龙眠大道578号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区龙眠大道578号康缘医药科技园6、7号楼 |
| 产品名称 | 真菌药敏测定试剂盒（浓度梯度琼脂条法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见规格/型号附件 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定抗真菌药物对患者体液中分离纯化且完成鉴定的白色念珠菌、热带念珠菌、近平滑念珠菌和克柔念珠菌的MIC（最小抑菌浓度）。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/12 |
| 生效日期 | 2023/1/12 |
| 有效期至 | 2028/7/9 |
