| 注册证编号 | 粤械注准20152400223 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市希莱恒医用电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（亲和层析色谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由测试条、溶血素A、洗脱液B组成。其中：测试条主要成分为纤维素膜、样品垫、吸水垫、PVC 底板；溶血素主要成分为2-(N-吗啡啉)乙磺酸、乳化剂T-100、防腐剂；洗脱液B主要成分为硫酸铵、乳化剂T-100、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外检测人体血液中糖化血红蛋白（HbA1c）含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2015/3/17 |
| 生效日期 | 2015/3/17 |
| 有效期至 | 2024/9/24 |
