| 注册证编号 | 苏械注准20202190433 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州好博医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号 |
| 产品名称 | 肢体运动康复器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | APM01、APM01-S、APM01E、APM02、APM02-S、APM02E、APM03、APM03E、APM04、APM04E、APM05、APM05-S、APM05E、APM06、APM06E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制系统、上肢驱动机构(APM01、APM01E、APM03、APM03E、APM05、APM05E、APM06、APM06E)、下肢驱动机构（APM02、APM02E、APM04、APM04E、APM05、APM05E、APM06、APM06E）、升降机构（APM03、APM03E、APM04、APM04E）、脉搏血氧数据接口、电刺激器（APM01E、APM02E、APM03E、APM04E、APM05E、APM06E）和电源线组成，其中电刺激器由电刺激盒和电极线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对肢体运动功能障碍的患者肢体进行主被动康复训练。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/29 |
| 生效日期 | 2021/6/29 |
| 有效期至 | 2025/4/13 |
