| 注册证编号 | 苏械注准20182400996 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 产品名称 | 脂肪酶检测试剂盒（甲基试卤灵底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脂肪酶检测试剂盒（甲基试卤灵底物法）由R1和R2组成，R1为pH7.2、100mmol/L的缓冲液、34mmol/L牛磺脱氧胆酸、40mmol/L氯化钠，R2为pH4.2、9.5mmol/L酒石酸缓冲液、500KU/L共脂肪酶、0.20mmol/L1，2-邻二月桂甘油-3-戊二酸（6'-甲基试卤灵）-酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中脂肪酶的活性 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2028/6/11 |
