| 注册证编号 | 苏械注准20162400325 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒（重氮盐法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1 DBIL B:4×6mL+R1 DBIL C:4×6mLR1 DBIL B:4×20mL+R1 DBIL C:4×20mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 空白试剂（R1 DBIL B）：37% 盐酸 0.07L/L，62%-62.5% 硫酸 611.6g/L。显色试剂（R1 DBIL C）：3,5-对甲苯磺酸四氟硼酸重氮盐 0.10g/L，37%盐酸 0.07L/L，62%-62.5% 硫酸 611.6g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中和血浆中的直接胆红素的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/7 |
| 生效日期 | 2023/12/7 |
| 有效期至 | 2025/8/4 |
