| 注册证编号 | 苏械注准20172160856 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州速迈医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区支英街5号 |
| 生产地址 | 苏州高新区支英街5号 |
| 产品名称 | 直接检眼镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DM6BE、DM6BEP、DM6C、DM6CE、DM6D、DM6DE、DM6DP、DM6DEP、DM6F、DM6FE、DM6FP、DM6FEP、DM6G、DM6GE、DM6GP、DM6GEP、DM6U、DM6UP、DM6UE、DM6UEP |
| 结构及组成/主要组成成分 | DM6BE、DM6BEP、DM6C、DM6CE、DM6D、DM6DE、DM6DP、DM6DEP、DM6U、DM6UP、DM6UE、DM6UEP由存放电池的手柄和检眼镜头部组成。DM6F、DM6FE、DM6FP、DM6FEP由电箱、手柄和检眼镜头部组成。DM6G、DM6GE、DM6GP、DM6GEP由电箱、壁挂结构件、手柄和检眼镜头部组成。直接检眼镜头部由照明装置及补偿透镜、光阑片、滤色片光学部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于检查眼底病变、屈光介质的异常及视网膜定位。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/11 |
| 生效日期 | 2021/11/11 |
| 有效期至 | 2027/5/21 |
