| 注册证编号 | 湘械注准20232140139 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南瑞益朗医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二201 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二201 |
| 产品名称 | 驱血套环固定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S、S1、M1、M1-1、M2、M2-1、M3、M3-1、L1、L1-1、L2、L2-1、L3、L3-1、XL、XL-1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由束紧环、束紧环套、拉伸绳、拉伸手柄、切割防护卡组成。束紧环由硅橡胶材质制成，束紧环套由聚酯纤维制成，拉伸绳由聚酯纤维制成，切割防护卡由PVC(增塑剂：DINP(邻苯二甲酸二异壬酯))材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用束紧环的机械压力驱血止血，适用于四肢外科手术驱赶四肢中血液。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/21 |
| 生效日期 | 2023/2/21 |
| 有效期至 | 2028/2/20 |
