| 注册证编号 | 苏械注准20182080900 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏双盛医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 丹阳市丹东工业园（陵口122省道工业集中区12号） |
| 生产地址 | 丹阳市丹东工业园（陵口122省道工业集中区12号） |
| 产品名称 | 制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SS-3、SS-3A、SS-3B、SS-3W、SS-3WA、SS-3WB、SZ-1A、SZ-1AW、SZ-1B、SZ-1BW、SZ-1C、SZ-1CW、SZ-1D、SZ-1DW、SZ-1E、SZ-1EW、SZ-2A、SZ-2AW、SZ-2B、SZ-2BW、SZ-2C、SZ-2CW、SZ-2D、SZ-2DW、SZ-2E、SZ-2EW、SZ-3A、SZ-3AW、SZ-3B、SZ-3BW、SZ-3C、SZ-3CW、SZ-3D、SZ-3DW、SZ-3E、SZ-3EWSZ-4A、SZ-4AW、SZ-4B、SZ-4BW、SZ-4C、SZ-4CW、SZ-4D、SZ-4DW、SZ-4E、SZ-4EW、SZ-5A、SZ-5AW、SZ-5B、SZ-5BW、SZ-5C、SZ-5CW、SZ-5D、SZ-5DW、SZ-5E、SZ-5EWSZ-6AW、SZ-6BW、SZ-6CW、SZ-6DW、SZ-6EWSZ-7AW、SZ-7BW、SZ-7CW、SZ-7DW、SZ-7EWSZ-8AW、SZ-8BW、SZ-8CW、SZ-8DW、SZ-8EW |
| 结构及组成/主要组成成分 | 制氧机由制氧主机、流量计、湿化瓶、鼻氧管（选配附件）、吸氧面罩（选配附件）、雾化组件（选配附件）组成。雾化组件应用于具有雾化功能的机型，由雾化杯、咬嘴、连接管组成。选配附件为外购件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于制取医用氧气 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/12 |
| 生效日期 | 2022/7/12 |
| 有效期至 | 2028/5/9 |
