| 注册证编号 | 粤械注准20232031229 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳麦普奇医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705 |
| 产品名称 | 高压延长管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HET-30、HET-60、HET-90、HET-120、HET-150、HET-180、HET-240 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 高压延长管由内圆锥接头、外圆锥接头、 管体、 螺纹帽和保护帽组成。 内、外圆锥接头管座材料：聚碳酸酯（PC） ； 管体： 由聚氨酯（PU） 与聚酰胺（PA） 共挤而成； 螺纹帽和保护帽均由聚乙烯（PE） 制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于血管造影手术中作为推注造影剂的通道。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/14 |
| 生效日期 | 2023/7/14 |
| 有效期至 | 2028/7/13 |
