| 注册证编号 | 粤械注准20212081894 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州和普乐健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城天丰路3号201-02房 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城天丰路3号101-02房和201-02房，天丰路5号202-3房 |
| 产品名称 | 呼吸湿化治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HFO-60、HFO-60M、HFO-80、HFO-80M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸湿化治疗仪由主机、湿化罐、加温呼吸管路、电源线和过滤棉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于有自主呼吸的患者，通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。本产品不可用于生命支持。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/31 |
| 生效日期 | 2021/12/31 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
