| 注册证编号 | 苏械注准20152040828 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州奥斯迈医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新区秦岭路177号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号(委托生产) |
| 产品名称 | 重建外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重建外固定支架目前仅有为Ⅰ型。由滑轨杆、距离调节器、直型中间钉夹、直型外侧钉夹、T型钉夹、高度调节块、角度可调钉夹组成。重建外固定支架采用05Cr17Ni4Cu4Nb（17-4PH）、PEEK450（CA30）、TC4钛合金、2A12、6061、7075铝合金材料制成。重建外固定支架Ⅰ型产品以每个部件为单元进行单包装，产品以非无菌状态交付，使用前应灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨针配套，供临床骨科外固定用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/11 |
| 生效日期 | 2024/6/11 |
| 有效期至 | 2025/2/17 |
